1.傳統(tǒng)的生產(chǎn)加工模式,上下有效的企業(yè)管理模式會很好的沉淀下來,會制約企業(yè)的發(fā)展;2.藥品生產(chǎn)質量缺乏可靠性,國際上無法實時認定;3.很多藥企的生產(chǎn)記錄不規(guī)范,無法追溯;
4.國內(nèi)制藥企業(yè)面臨著市場全球化、訴訟和政府定價等諸多挑戰(zhàn)。商機與風險并存;5.生產(chǎn)成本得不到有效控制,降低了藥品本身的競爭力;6.普通員工沒有技能,做事盲目,效率低下,沒有約定的培訓和管理。
藥品生產(chǎn)的之后計量是以各種制劑裝入容器為基礎的,MES系統(tǒng)中的容器可以分為各種類型。在制藥企業(yè)中,容器大多用于稱重模塊。當之后滅菌的產(chǎn)品需要滅菌車進行滅菌時,同一柜內(nèi)會有不同批次。為了防止出現(xiàn)混批,將滅菌車視為容器,綁定到不同的生產(chǎn)批次進行操作。
制藥行業(yè)是質量頭一的行業(yè),藥品的生產(chǎn)和包裝得要符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求。在傳統(tǒng)的藥品生產(chǎn)和包裝過程中,產(chǎn)品質量的檢測主要采用人工方式,但這種人工檢測方式存在主觀性強、速度慢、易受干擾和疲勞等問題。不能及時準確地判斷藥品缺陷,質檢效率難以控制。為了提高藥品質量檢測的效率和質量,越來越多的廠家采用基于機器視覺的藥品檢測。
另一類組分和廢氣組分用于完成化學變化,改變廢氣組分的化學結構。轉化為無毒成分、無味成分或低氣味成分。常見的方法有燃燒法、氧化法和化學吸收法。
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